A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da vacina Arexvy (recombinante com adjuvante contra o Vírus Sincicial Respiratório), da biofarmacêutica GSK, para adultos a partir de 50 anos de idade em risco aumentado. Aprovada no Brasil desde dezembro de 2023, a vacina era indicada apenas para indivíduos com 60 anos ou mais. Arexvy foi a primeira vacina aprovada pela Anvisa no país contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR) para essa faixa etária.
"A ampliação da vacina VSR Adjuvantada para adultos de 50 a 59 anos oportuniza mais uma forma de proteção para um grupo altamente vulnerável que corre sério risco de complicações graves, como pneumonia, agravamento de doenças crônicas, longas internações e óbito. Essa decisão alinha o Brasil às melhores práticas globais, garantindo que pacientes com saúde mais frágil tenham acesso à imunizantes essenciais para sua qualidade de vida e longevidade. É fundamental que pacientes e médicos iniciem essa conversa sobre prevenção de VSR para adultos no calendário de rotina", afirma Isabella Ballalai (CRM/RJ 52.48039-5), diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm).
A importância da vacinação ampliada para a população de risco
O VSR não é uma preocupação apenas para crianças. Muitas vezes visto como inofensivo por se assemelhar a um resfriado, esse vírus pode representar uma ameaça séria para adultos e idosos, principalmente pessoas acima de 50 anos em risco aumentado, como doenças cardíacas, asma, DPOC e diabetes, elevando o risco de complicações graves, como hospitalização e óbito. Estudos indicam que pessoas com 50 anos ou mais com insuficiência cardíaca têm até 7,6 vezes mais risco de serem hospitalizadas devido ao VSR.
"É fundamental alertar a população sobre os riscos do VSR para os adultos e idosos. Estudos mostram que o VSR pode ser responsável por até 15% dos casos de pneumonia adquirida na comunidade em adultos. E muitos casos são confundidos com um resfriado comum, devido a sintomas como coriza, tosse, febre e mal-estar. Além disso, há um outro fator que chama a atenção, que é a transmissão intradomiciliar, em que crianças pequenas, que frequentemente são infectadas pelo VSR, podem transmitir o vírus aos adultos mais velhos, como os avós. Adultos mais velhos em contato com crianças com VSR têm 22,6 vezes mais chances de apresentar infecção por esse vírus. Tudo isso reforça a necessidade de medidas preventivas e da importância da vacinação, que é uma das principais formas de proteção, especialmente para os adultos em grupos de risco", alerta a infectologista Lessandra Michelin (CRM 23494-RS), líder médica de vacinas da GSK.
Dados clínicos sustentam a aprovação
A base para a ampliação de uso está fundamentada nos resultados de um ensaio global de fase III, que demonstraram uma forte resposta imune em adultos de 50 a 59 anos com condições crônicas, comparável à resposta observada em adultos com 60 anos ou mais. O estudo avaliou a imunogenicidade e a segurança da vacina nesse grupo, e forneceu evidências robustas que indicam a capacidade de Arexvy em reduzir o risco de Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI) causada pelo VSR.
Além disso, dados de um estudo com 25 mil participantes com 60 anos ou mais em 17 países mostram que uma única dose de Arexvy confere proteção contra o VSR por pelo menos três temporadas de circulação do vírus, ou seja, 30 meses. Esta é a única vacina contra o VSR com dados de eficácia e segurança disponíveis com essa duração de proteção.
"Esses estudos reforçam a importância da prevenção, principalmente nos adultos com doenças pré-existentes, que podem ter mais chances de complicações causadas pelo VSR. Dados científicos demonstram que a eficácia de Arexvy é de até 82,6% na prevenção de infecções pulmonares e das vias aéreas inferiores por VSR em pessoas com 60 anos ou mais. Já em quadros respiratórios severos, em pessoas com pelo menos uma comorbidade, a eficácia é de aproximadamente 94%. Visto que adultos a partir dos 50 anos em risco aumentado demonstraram uma resposta imune comparável com os 60+, podemos garantir que essa ampliação representa um impacto positivo para estes pacientes", explica a infectologista.
Segurança e eventos adversos
A análise dos dados mostrou também que a vacina Arexvy possui um perfil de segurança favorável. Os eventos adversos mais comuns são geralmente leves a moderados e de curta duração (média de 1 a 2 dias). As reações mais frequentemente relatadas incluem:
A vacinação deve ser adiada em casos de doença febril aguda moderada ou grave. É contraindicada para pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da vacina. A decisão de vacinação deve ser sempre discutida com um profissional de saúde.
Além disso, medidas simples podem ajudar a evitar a disseminação do vírus, tais como lavar as mãos com frequência, evitar tocar o rosto com as mãos não higienizadas, cobrir a boca e o nariz ao tossir ou espirrar, evitar contato próximo com pessoas doentes, limpar e desinfetar superfícies de uso frequente, ficar em casa quando apresentar sintomas.